东方生物液态芯片：打破垄断，引领体外诊断技术变革

　　突破体外诊断领域“卡脖子”技术，东方生物液态芯片平台近期已在上海、西南地区多家全国知名三甲医院等医疗机构投入使用，为肿瘤标志物、自身免疫等临床诊断提供可靠的技术支持。

　　液态芯片技术作为新一代生物检测平台，曾长期被国外巨头垄断，是我国体外诊断领域的技术瓶颈。东方生物成功构建了具有完全自主知识产权的液态芯片技术体系，填补了国内空白，为临床诊断带来高通量、高灵敏度的国产化解决方案。

　　与国际先行者Luminex相比，东方生物凭借完全自主可控的国产化平台，实现了“更高性能、更低成本”的突破。

　　目前，东方生物正将液态芯片平台由人体诊断向动物检测与食品安全领域拓展。

　　自主创新构建全产业链平台

　　液态生物芯片技术是新型高通量检测平台，可同时分析单管样本中数十种目标物，代表未来检测技术的发展方向，已被我国列入“十三五”国家科技创新规划中须重点突破的体外诊断技术之一。

　　液态生物芯片技术核心在于特殊的荧光聚合物微球，以及相应的信号解析。多年来，该技术一直被国外垄断，技术壁垒高，制造难度大，是体外诊断领域典型的“卡脖子”问题。

　　早在上市前，东方生物就将液态芯片技术列为三大核心战略之一，通过持续高强度研发投入，成功打通了从上游原材料到终端仪器、试剂的全产业链条技术突破，建立了具有完全自主知识产权的液态芯片技术平台。

　　据介绍，东方生物液态芯片的核心技术突破，在于革命性地采用量子点材料进行荧光微球编码。量子点材料具有优异的光学特性，宽激发光谱、窄荧光发射峰、高光学稳定，可用同一波长光激发，可实现超过100种编码信号。此外，公司还创新性地开发出三维编码技术，将微球编码容量提升至上千种，完美契合了体外诊断领域的高通量、多指标发展趋势。

　　在业内看来，从微球、试剂到配套仪器，东方生物构筑了覆盖全链条的自主知识产权体系，彻底摆脱了对国外技术的依赖，为国产高端体外诊断技术崛起提供了坚实的底层支撑。

　　全场景方案赋能精准诊断

　　目前，东方生物液态生物芯片平台(含微球、试剂、配套仪器)已进入产业化和市场化阶段，公司正加速将技术优势转化为临床价值。

　　在核心设备方面，东方生物于2023年推出业内首款双功能免疫分析仪Mplex-MA1600，创新性地整合流式荧光与化学发光技术，实现了多联检与单项快检的高效融合。2024年，针对分子多联检及小样本量需求，公司又推出单机版流式点阵仪Mplex-M100。面对国产设备普遍存在的效率与稳定性短板，新一代流式荧光点阵分析仪正在研发中，通过优化液路与光学系统，将检测速度大幅提升至220样/小时以上，达到国际一流水准。同时，小型化POCT设备的布局也已启动，直指快速增长的门诊与基层即时检测市场。

　　在试剂产品研发方面，自2023年7月以来，东方生物已在肿瘤标志物、自身免疫、心肌损伤及胃功能领域累计获得13项二类、三类NMPA试剂注册证。

　　目前，肿瘤标志物联检试剂覆盖了临床常用的18种标志物中的15项(如AFP、CEA、CA125等)，并计划未来将拓展实现至少20种肿瘤标志物的检测指标。在自身免疫病检测领域，抗核抗体15项联检及CCP产品已获批，ANCA、自免肝、自免肌炎谱等多联检产品管线正快速推进。此外，炎症因子、细胞因子、过敏原、性激素等系列试剂也在稳步注册中，致力于打造人医领域最全面的临床检测解决方案。

　　此外，东方生物液体芯片技术还延伸至动物检测与食品安全领域。在动物检测领域，东方生物基于液态芯片平台与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、重庆市畜牧科学院和国家生猪研究中心等多家权威研究院所展开深度合作，已推出针对猪、牛、马等经济动物的多种病原体联检试剂盒。同时，公司还积极布局食品农残等创新性联检产品的研发，不断扩展液态芯片技术应用场景。

　　高性能低成本推动技术普及

　　作为后来者，东方生物已呈赶超之势。与国际先行者Luminex相比，东方生物凭借完全自主可控的国产化平台，实现了“更高性能、更低成本”的突破。

　　据悉，东方生物创新性地将量子点编码微球与单激光检测技术结合，构建了新一代检测系统。该系统不仅具备高通量(120样/小时)、高灵敏度(pg/mL级)和高准确性(CV<5%)等优异性能，更在结构简化、体积缩小及成本降低方面取得了显著优势。全自动检测设备占地面积仅0.75平方米，较同类产品体积缩小约40%，检测综合成本降低约50%。

　　这种高性能与低成本的优势组合，为技术的普及应用奠定了坚实基础。也因为如此，东方生物液态芯片检测平台及产品上市伊始，便受到广大用户的高度认可。目前，该平台已在上海、西南地区多家全国知名三甲医院等医疗机构投入使用，并向全国其它知名三甲医院等医疗机构拓展。

　　这一系列的成就不仅证明了东方生物液态芯片技术的先进性和实用性，更为公司在IVD领域的持续发展奠定了坚实基础。面向未来，东方生物表示将持续加大研发投入，深耕液态芯片技术创新，致力于为临床诊断提供更优质、更全面的产品和服务。